Сертификация
  • никаких бюрократических проволочек и лишнего ожидания
  • индивидуальный подход
  • оформление сертификата и разрешительных документов максимально быстро - от 1 дня

Лицензирование технического обслуживания и производства медицинской техники

Общая информация по лицензированию технического обслуживания медицинской техники

Для поддержания и восстановления исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению осуществляющей данную деятельность организации либо индивидуальному предпринимателю необходимо получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя).


         •  Выдается: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
         • Срок действия: бессрочно; 
         • Применение:
                   • Является основным документом, для осуществления деятельности по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению; 
                   • Устанавливает строго определенный перечень видов медицинской техники для технического обслуживания; 
 
Услуги Компании "Центр сертификации и декларирования" в сфере лицензирования технического обслуживания:
Услуги в сфере лицензирования технического обслуживания и производства медицинской техники на территории РФ, в частности:

  • по подготовке и передаче лицензионного пакета в Росздравнадзор; 
  • по направлению на курсы повышения квалификации Ваших специалистов; 
  • по сдаче в аренду контрольно-измерительного оборудования для целей лицензирования.

 

Общая информация по лицензированию производства медицинской техники

Для осуществления деятельности по производству медицинской техники, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая промышленное производство и индивидуальное изготовление медицинской техники необходимо получить лицензию на производство медицинской техники.

           • Выдается: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
           • Срок действия: бессрочно; 
           • Применение: 
                      • Является основным документом, для осуществления деятельности по производству медицинской техники, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая промышленное производство и индивидуальное изготовление медицинской техники; 
                      • Устанавливает определенный перечень медицинской техники для производства на территории РФ;

Услуги в сфере лицензирования производства медицинской техники на территории РФ, в частности:

  • по подготовке и передаче лицензионного пакета в Росздравнадзор; 
  • по направлению на курсы повышения квалификации Ваших специалистов; 
  • по сдаче в аренду контрольно-измерительного оборудования для целей лицензирования.

Назад