Сертификация
  • никаких бюрократических проволочек и лишнего ожидания
  • индивидуальный подход
  • оформление сертификата и разрешительных документов максимально быстро - от 1 дня

Добровольная сертификация (в ред. Федерального закона от 31.07.1998 N 154-ФЗ)

1. Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем.

Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

2. Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции.

При сертификации медицинских изделий основными являются схемы сертификации 3 и 3а для серийного производства и 7 для партии продукции, поставляемой по контракту.

Схема 3

Данная схема предусматривает проведение испытаний типового образца продукции, а после подтверждения соответствия – периодический (не  реже одного раза в год) инспекционный контроль с испытаниями образца, отбираемого со склада изготовителя перед отправкой потребителю. Испытания образцов проводятся в аккредитованных лабораториях. Сертификат выдается на имя изготовителя на срок от 1 года до 3х лет.

Схема 3а

В дополнение к схеме 3 предусматривает анализ состояния производства сертифицируемой продукции перед выдачей сертификата, а так же на этапе инспекционного контроля. Сертификат выдается на срок от 1 года до 3х лет на имя изготовителя. Применяется в случае, если орган по сертификации не имеет информации о том, что производитель может обеспечить стабильность характеристик продукции при ее производстве.

Схема 7

Схема 7 применяется при подтверждении соответствия партии продукции, поставляемой единоразово по контракту и инвойсу. В этом случае отбор образцов осуществляется из заявленной партии, представленной в полном объеме. Инспекционный контроль не проводится. Сертификат выдается без срока действия на партию товара, с указанием количества изделий и действует до реализации всей продукции.

Сделать заказ

Задать вопрос консультанту


Назад