Сертификация
  • никаких бюрократических проволочек и лишнего ожидания
  • индивидуальный подход
  • оформление сертификата и разрешительных документов максимально быстро - от 1 дня

Обязательная сертификация осуществляется в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации.
При обязательной сертификации действие сертификата и знака соответствия распространяется на всей территории Российской Федерации (абзац введен Федеральным законом от 31.07.1998 N 154-ФЗ).

2. Организация и проведение работ по обязательной сертификации возлагаются на специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации, а в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации в отношении отдельных видов продукции, могут быть возложены на другие федеральные органы исполнительной власти (в ред. Федерального закона от 31.07.1998 N 154-ФЗ).

3. Формы обязательной сертификации продукции устанавливаются специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации либо другими федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на то в соответствии с настоящей статьей, с учетом сложившейся международной и зарубежной практики (в ред. Федерального закона от 31.07.1998 N 154-ФЗ).

4. Подтверждение соответствия может также проводиться посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии.

5. Реклама продукции, подлежащей обязательной сертификации, осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о рекламе. (в ред. Федерального закона от 31.07.1998 N 154-ФЗ)

Перечень продукции в отношении которой необходимо проведение обязательной сертификации определен документом «Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования»

Участники обязательной сертификации

Участниками обязательной сертификации являются специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации, иные федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы систем сертификации, определяемые в необходимых случаях для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции (в ред. Федерального закона от 31.07.1998 N 154-ФЗ).

Допускаются к проведению работ по обязательной сертификации организации независимо от их организационно - правовых форм и форм собственности, если они не являются изготовителями (продавцами, исполнителями) и потребителями (покупателями) сертифицируемой ими продукции, при условии их аккредитации в установленном порядке и наличии лицензий на проведение работ по обязательной сертификации. (в ред. Федерального закона от 31.07.1998 N 154-ФЗ)

Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации и другие федеральные органы исполнительной власти, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации, в пределах своей компетенции (в ред. Федерального закона от 31.07.1998 N 154-ФЗ):

- создают системы сертификации однородной продукции и устанавливают правила процедуры и управления для проведения сертификации в этих системах;
- осуществляют выбор способа подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов (формы сертификации);
- определяют центральные органы систем сертификации;
- аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры) и выдают им разрешения на право проведения определенных видов работ (лицензии на проведение определенных видов работ);
- ведут государственный реестр участников и объектов сертификации;
- устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний;
- устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации;

Обязанности центрального органа системы сертификации
Центральный орган системы сертификации:
- организует, координирует работу и устанавливает правила процедуры и управления в возглавляемой им системе сертификации;
- рассматривает апелляции заявителей по поводу действий органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров).

Обязанности органа по сертификации
Орган по сертификации:
- проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации; (абзац введен Федеральным законом от 31.07.1998 N 154-ФЗ)
- сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
- осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией; (абзац введен Федеральным законом от 31.07.1998 N 154-ФЗ)
- приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов;
- предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

Обязанности испытательной лаборатории (центра)
Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в установленном порядке, осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации. (в ред. Федерального закона от 31.07.1998 N 154-ФЗ)

Обязанности изготовителей (продавцов, исполнителей)
Изготовители (продавцы, исполнители) продукции, подлежащей обязательной сертификации и реализуемой на территории Российской Федерации, обязаны:
- реализовывать эту продукцию только при наличии сертификата, выданного или признанного уполномоченным на то органом, или декларации о соответствии, принятой в установленном порядке (в ред. Федерального закона от 31.07.1998 N 154-ФЗ);
- обеспечивать соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в установленном порядке;
- указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификате или декларации о соответствии и нормативных документах, которым должна соответствовать продукция, и обеспечивать доведение этой информации до потребителя (покупателя, заказчика) (в ред. Федерального закона от 31.07.1998 N 154-ФЗ);
- приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицирована или подтверждена декларацией о соответствии, по истечении срока действия сертификата, декларации о соответствии или срока годности продукции, срока ее службы, а также в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено решением органа по сертификации (в ред. Федерального закона от 31.07.1998 N 154-ФЗ);
- обеспечивать беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов, осуществляющих обязательную сертификацию продукции и контроль за сертифицированной продукцией;
- извещать орган по сертификации в установленном им порядке об изменениях, внесенных в техническую документацию или в технологический процесс производства сертифицированной продукции.

 

При сертификации медицинских изделий основными являются схемы сертификации 3 и 3а для серийного производства и 7 для партии продукции, поставляемой по контракту.

Схема 3

Данная схема предусматривает проведение испытаний типового образца продукции, а после подтверждения соответствия – периодический (не  реже одного раза в год) инспекционный контроль с испытаниями образца, отбираемого со склада изготовителя перед отправкой потребителю. Испытания образцов проводятся в аккредитованных лабораториях. Сертификат выдается на имя изготовителя на срок от 1 года до 3х лет.

Схема 3а

В дополнение к схеме 3 предусматривает анализ состояния производства сертифицируемой продукции перед выдачей сертификата, а так же на этапе инспекционного контроля. Сертификат выдается на срок от 1 года до 3х лет на имя изготовителя. Применяется в случае, если орган по сертификации не имеет информации о том, что производитель может обеспечить стабильность характеристик продукции при ее производстве.

Схема 7

Схема 7 применяется при подтверждении соответствия партии продукции, поставляемой единоразово по контракту и инвойсу. В этом случае отбор образцов осуществляется из заявленной партии, представленной в полном объеме. Инспекционный контроль не проводится. Сертификат выдается без срока действия на партию товара, с указанием количества изделий и действует до реализации всей продукции.

Заказать Обязательную сертификацию

Задать вопрос консультанту

 


Назад