Сертификация
  • никаких бюрократических проволочек и лишнего ожидания
  • индивидуальный подход
  • оформление сертификата и разрешительных документов максимально быстро - от 1 дня
Практика последних десятилетий свидетельствует о том, что современная медицина является одним из самых прогрессивных секторов экономики. В связи с этим увеличились требования к качеству медицинских изделий, соответственно увеличился пакет необходимых документов для производства, импорта, экспорта и продаж медицинской техники и изделий медицинского назначения.

В Российской Федерации, как и в большинстве стран мира, применение медицинской техники и изделий медицинского назначения, возможно только после их регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, получения сертификата соответствия или отказного письма (при необходимости) в системе ГОСТ Р, санитарно - эпидемиологического заключения и другой разрешительной документации.
Компания «Центр сертификации и декларирования» берется за выполнение всех необходимых процедур, позволяющих фирмам-производителям медицинской техники и изделий медицинского назначения, а так же их дилерам, эффективно функционировать и вести свою деятельность без значительных затрат времени при минимальном вовлечении в рутинный процесс регистрации и сертификации.

Мы готовы помочь в прохождении всех этапов по получению необходимых разрешительных документов в Федеральных органах исполнительной власти.

Весь спектр услуг компания "ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ И ДЕКЛАРИРОВАНИЯ" оказывает в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и в максимально короткие сроки:
  • Сертификация медицинской техники и изделий медицинского назначения
  • Регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения зарубежного, а также отечественного производства
  • Проведение испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.)
  • Разработка/согласование технических условий
  • Аудит системы качества предприятий, производящих лекарственные средства на соответствие требованиям стандартов GMP
  • Консалтинговые услуги по получению лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники
Масштабы деятельности ООО "ЦСД" в сфере регуляторных отношений на рынке медицинских изделий таковы, что имеют большое значение для развития здравоохранения, затрагивают интересы огромного количества людей и различных медицинских учреждений.

Отсюда вытекает ряд важнейших принципов в нашей деятельности - относиться внимательно к интересам клиентов, всецело содействовать их бизнесу, способствовать развитию российского здравоохранения.

ООО «ЦСД» имеет опыт регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения на территории Российской Федерации, а также в странах СНГ - Украине, Республике Беларусь, Казахстане.

Орган по сертификации продукции ООО "Центр сертификации и декларирования"аккредитован в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в качестве Органа по сертификации медицинских изделий, аттестат аккредитации РОСС RU.0001.11ИМ41.

См. также информацию в реестре - РОСАККРЕДИТАЦИЯ :: РОСС RU.0001.11ИМ41

 


Назад