Сертификация
  • никаких бюрократических проволочек и лишнего ожидания
  • индивидуальный подход
  • оформление сертификата и разрешительных документов максимально быстро - от 1 дня
Несколько слов о нас

Уважаемые Дамы и Господа!

Компания «Центр сертификации и декларирования» берется за выполнение всех необходимых процедур, позволяющих фирмам-производителям медицинской техники и изделий медицинского назначения, а так же их дилерам, эффективно функционировать и вести свою деятельность без значительных затрат времени при минимальном вовлечении в рутинный процесс регистрации и сертификации.

Мы готовы помочь в прохождении всех этапов по получению необходимых разрешительных документов в Федеральных органах исполнительной власти.

Весь спектр услуг компания "ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ И ДЕКЛАРИРОВАНИЯ" оказывает в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и в максимально короткие сроки:

  • Сертификация медицинской техники и изделий медицинского назначения
  • Регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения зарубежного, а также отечественного производства
  • Проведение испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.)
  • Разработка/согласование технических условий
  • Аудит системы качества предприятий, производящих лекарственные средства на соответствие требованиям стандартов GMP
  • Консалтинговые услуги по получению лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники

 

Подробнее

 

     
«Дженерал Электрик» (США)   «Джонсон и Джонсон» (США)   «Бакстер» (США) «Кодак» (США)
       
   
  «3M» (США)  «Вариан» (США)  OSSTEM (Южная Корея)  «Фуджи» (Япония)
       
     
«Шимадзу» (Япония)  «Тошиба» (Япония)  «Терумо» (Япония) «Nipro» (Япония) 
       
   
Atmos Medical GmbH (ФРГ)  «Дрегер» (ФРГ)  «АГФА» (ФРГ)  «Сименс» (ФРГ)
       
       
«Карл Цейс» (ФРГ)  «Рихард Вольф» (ФРГ) Widex A.S. (Дания)   «Зиммер» (США)

 

Перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации осуществляет взаимодействие для проведения исследований (испытаний) и измерений

 

Наименование и адрес организации, номер аттестата и срок его действия (при наличии)

Процедура, функции, которые выполняет организация

Документ (протокол, договор, соглашение и т.п.), которым определяется взаимодействие с этой организацией

1

Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор", 123308, Россия, город Москва, Москва, ул. Мневники, дом 3, корп. 1, Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21МП26.

Сайт - www.mtp-lab.ru

Испытание медицинских изделий по критериям безопасности

Договор № 41/0 от 02.06.2014 до 31.12.2015

 

Договор № 34/0 от 25.06.2014

2

Закрытое акционерное общество "Независимый институт испытаний медицинской техники", 115419, Россия, город Москва, ул. Орджоникидзе, дом 11, строение 2, Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.517966

Испытание медицинских изделий по критериям безопасности

 

Договор № 258 от 10.08.2015

3

ИЛЦ ФГБУН "НИИ ФХМ" ФМБА России, 119435,Москва, ул. М. Пироговская, 1Б, Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ33

Испытание медицинских изделий по критериям безопасности

Договор № 46/2014 от 09.01.2014